Перечень основных законодательных и нормативных правовых актов, регламентирующих деятельность аптечных организаций, оборот лекарственных средств

Дисциплина: Без рубрики | Комментировать



Загрузить

1. Федеральный закон № 86-ФЗ от 22.06.98 «О лекарственных средствах» (в ред. Федер. законов от 02.01.00 № 5-ФЗ, от 30.12.01 № 196-ФЗ, от 10.01.03 № 15-ФЗ, от 30.06.03 № 86-ФЗ, от 22.08.04 № 122-ФЗ (ред. от 29.12.04), от 16.10.06 № 160-ФЗ).
2. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 319 от 03.05.05 «Об утверждении видов аптечных учреждений».
3. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 627 от 07.10.05 «Об утверждении единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения».
4. Закон РФ № 5487-1 от 22.07.93 «Основы Законодательства РФ об охране здоровья граждан» (в ред. Федер. законов от 22.08.04 № 122-ФЗ, от 29.12.06 № 258-ФЗ).
5. Закон РБ № ВС–21/21 от 05.11.93 «Кодекс РБ об охране здоровья граждан» (в ред. Законов РБ от 17.01.97 № 73-з, от 19.03.99 № 223-з, от 07.03.01 № 199-з, от 05.10.04 № 112-з, от 02.12.05 № 246-з, от 24.05.06 № 317-з, от 12.12.06 № 393-з, от 28.06.07 № 441-з, от 10.12.07 № 497-з).
6. Постановление Правительства РФ № 286 от 15.05.07 «О Программе государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи на 2008 год» (в ред. постановления Правительства РФ № 327 от 30.04.08).
7. Постановление Правительства РБ № 356 от 07.12.07 «Об утверждении Программы государственных гарантий оказания гражданам РБ бесплатной медицинской помощи на 2008год».
8. Федеральный закон № 171-ФЗ от 22.11.95 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (в ред. Федер. законов от 29.12.06 № 248-ФЗ, от 19.07.07 № 219-ФЗ).
9. Федеральный закон №52-ФЗ от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологи-ческом благополучии населения» (в ред. Федер. закона № 258-ФЗ от 08.11.07).
10. Федеральный закон № 38-ФЗ от 13.03.06 «О рекламе».
11. Закон РФ № 2300-1 от 07.02.92 «О защите прав потребителей» » (в ред. Федеральных законов от 09.01.96 № 2-ФЗ, от 17.12.99 № 212-ФЗ, от 30.12.01 № 196-ФЗ, от 22.08.04 № 122-ФЗ, от 02.11.04 № 127-ФЗ, от 21.12.04 № 171-ФЗ, от 25.10.07 № 234-ФЗ).
12. Постановление Правительства РФ № 55 от 19.01.98 «Об утверждении пра-вил продажи отдельных видов товаров …» (в ред. постановлений Правительства от 20.10.98 № 1222, от 06.02.02 № 81).
13. Приказ МЗ РФ № 80 от 04.03.03 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (в ред. приказа МЗ РФ № 31 от 30.01.04, приказов Минздравсоцразвития РФ № 92 от 23.08.04, № 576 от 13.09.05, № 278 от 18.04.07).
14. Федеральный закон № 128-ФЗ от 08.08.01 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изменениями от 13.03, 21.03, 09.12.02., 10.01, 27.02, 11.03, 26.03, 23.12.03, 02.11.04, 21.03, 02.07, 31.12.05, 27.07.06, 19.07, 08.11.07).
15. Приказ МЗ РФ № 72 от 09.03.92 «О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена».
16. Постановление Правительства РФ № 45 от 26.01.06 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (в ред. постановлений Правительства от 05.05.07 № 269, от 03.09.07 № 556, от 02.10.07 № 634).
17. Постановление Правительства РФ № 416 от 06.07.06 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. постановления Правительства от 19.07.07 № 455).
18. Постановление Правительства РФ № 648 от 04.11.06 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ».
19. Постановление Правительства РФ № 249 от 07.04.08 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах».
20. Постановление Правительства РФ № 415 от 06.07.06 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств» (в ред. постановления Правительства от 19.07.07 № 455).
21. Постановление Правительства РФ № 33 от 22.01.07 «Об утверждении положений о лицензировании производства медицинской техники».
22. Постановление Правительства РФ № 647 от 04.11.06 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан».
23. Федеральный закон № 3-ФЗ от 8.01.98 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. Федер. законов от 25.07.02 № 116-ФЗ, от 10.01.03 № 15-ФЗ, от 30.06.03 № 86-ФЗ, от 01.12.04 № 146-ФЗ, от 09.05.05 № 45-ФЗ, от 16.10.06 № 160-ФЗ, от 25.10.06 № 170-ФЗ).
24. Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.98 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» (в ред. постановлений Правительства РФ от 06.02.04 № 51, от 17.11.04 № 648, от 08.07.06 № 421, от 04.07.07 № 427).
25. Постановление Правительства РФ № 644 от 04.11.06 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
26. Постановление Правительства РФ № 527 от 18.08.07 «О порядке ввоза в РФ и вывоза из РФ наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

27. Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств» (в ред. приказов МЗ РФ № 2 от 09.01.01, № 205 от 16.05.03).
28. Приказ ФСКН РФ № 232 от 19.07.05 « Об организации работы по выдаче заключений о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
29. Постановление Правительства РФ № 892 от 06.08.98 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами».
30. Приказ ФСКН РФ № 231 от 19.07.05 «Об организации работы по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к НС и ПВ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС и ПВ, в т.ч. совершенное вне пределов РФ, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом НС и ПВ».
31. Приказ Минздрава РБ № 330-Д от 12.05.04 «Об утверждении форм по оформлению допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами».
32. Постановление Правительства РФ № 695 от 23.09.02 «О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности».
33. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 330 от 13.05.05 «О перечне должно-стей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам».
34. Постановление Правительства РФ №76 от 07.02.06 «Об утверждении крупного и особо крупного размеров наркотических средств и психотропных веществ для целей статей 228, 2281 и 229 Уголовного кодекса РФ» (в ред. постановлений Правительства РФ от 08.07.06 № 421, от 04.07.07 № 427).
35. Приказ Минздрава РФ от 28.03.2003 г. № 127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным».
36. Постановление Правительства РФ № 453 от 03.09.04 «Об утверждении Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии».
37. Приказ Министерства сельского хозяйства и МЗ РФ № 1580/619 от 29.12.03 «Об утверждении Перечня наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии».
38. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 312 от 29.04.05 «О минимальном ассортименте ЛС».
39. Распоряжение Правительства РФ № 376-р от 29.03.07 «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».
40. Приказ Минздрава РБ № 1536-Д от 26.12.07 и РФОМС № 387-Д от 26.12.07 «Об утверждении Республиканского перечня (формуляра) жиз-ненно-необходимых и важнейших лекарственных средств».
41. Постановление Правительства РФ № 19 от 17.01.02 «Об утверждении Пе-речня важнейшей и жизненно-необходимой медицинской техники, реализа-ция которой на территории РФ не подлежит обложению НДС».
42. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 578 от 13.09.05 «О перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» (в ред. приказов Минздравсоцразвития РФ № 823 от 04.12.06, № 493 от 26.07.07).
43. Приказ МЗ РФ № 472 от 31.12.99 «О перечне лекарственных средств спи-сков А и Б».
44. Федеральный закон № 157-ФЗ от 17.09.98 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (в ред. Федер. законов 07.08.00 № 122-ФЗ, от 10.01.03 № 15-ФЗ, от 22.08.04 № 122-ФЗ).
45. Постановление главного государственного санитарного врача РФ № 15 от 10.04.02 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических пра-вил» СП 3.3.2.1129-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» (в ред. постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.08 № 10).
46. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 22 от 20.03.03 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических пра-вил» СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортировки и хранения МИБП».
47. Приказ МЗ РФ № 444 от 13.12.01 «О сроках действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинской техники».
48. Приказ Росздравнадзора № 505–ПР/05 от 14.03.05 «О номенклатуре технических и иных средств реабилитации инвалидов отечественного и зарубежного производства, подлежащих государственной регистрации».
49. Приказ МЗ СССР № 245 от 30.08 91 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения».
50. Приказ МЗ РФ № 344 от 16.09.99 «О реализации Постановления Правительства РФ «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)».
51. Приказ Росздравнадзора РФ № 2005-Пр/06 от 07.09.06 «Об организации работы по обращению спиртосодержащих лекарственных средств».
52. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН по состоянию на 15.07.07.
53. Постановление Правительства РФ № 964 от 29.12.07 «Об утверждении спи-сков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 УК РФ».
54. Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.96 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
55. Приказ МЗ РФ № 318 от 05.11.97 «Об утверждении «Инструкции о поряд-ке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами».
56. Приказ МЗ РФ № 382 от 15.12.02 «Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств».
57. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 110 от 12.02.07 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (в ред. приказа Минздравсоцразвития № 560 от 27.08.07).
58. Приказ Минздравсоцразвития № 785 от 14.12.05 «О порядке отпуска лекарственных средств» (в ред. приказов Минздравсоцразвития РФ от 24.04.06 № 302, от 13.10.06 № 703, от 12.02.07 № 109, от 12.02.07 № 110, от 06.08.2007 N 521).
59. Приказ МЗ РФ и Министерства РФ по налогам и сборам № 289/БГ 3-04/256 от 25.07.01 «О реализации постановления Правительства РФ от 19.03.01 № 201 «Об утверждении перечней медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждениях РФ, лекарственных средств, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета».
60. Постановление Правительства РБ № 74 от 14.03.08 «О предоставлении мер социальной поддержки отдельным группам населения и гражданам, стра-дающим социально-значимыми заболеваниями».
61. Приказ МЗ РБ № 291-Д от 24.03.08 «Об утверждении классификатора групп населения и категорий заболеваний».
62. Федеральный Закон № 178-ФЗ от 17.07.99 «О государственной социальной помощи» (в ред. Федер. законов от 22.08.04 № 122-ФЗ, от 25.11.06 № 195-ФЗ).
63. Приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.04 № 328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан».
64. Распоряжение Правительства РФ № 1328-р от 02.10.07 «Перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета ЛС, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей».
65. Приказ Минздравсоцразвития России № 665 от 18.09.06 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи».
66. Приказ Минздравсоцразвития России № 1 от 09.01.07 «Об утверждении перечня изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи».
67. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 169 от 14.03.07 «Об утвержде-нии учетной формы № 030-Л/У «Карта гражданина, имеющего право на получение набора социальных услуг, по учету отпуска лекарственных средств».
68. Распоряжение Правительства РФ № 1343-р от 21.10.04 «Федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду».
69. Приказ Минздрава РБ № 933-Д от 15.12.04 «Об организации дополнительного лекарственного обеспечения».
70. Постановление Правительства РФ № 782 от 09.11.01 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства».
71. Постановление Правительства РФ № 619 от 17.10.05 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства» (в ред. постановления Правительства РФ от 28.12.07 № 935).
72. Постановление КМ РБ № 292 от 01.10.02 «О регулировании цен на лекарственные средства и медицинские изделия» (в ред. постановления Правительства РБ от 27.07.07 № 213).
73. Постановление КМ РБ № 50 от 10.02.03 «О вопросах государственного регулирования цен (тарифов) в РБ».
74. Приказ МЗ СССР № 78 от 20.01.84 «Об утверждении инструкции по учету товаров на аптечных складах».
75. Приказ МЗ СССР № 747 от 02.06.87 «Об утверждении инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и ИМН в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР».
76. Приказ МЗ СССР № 14 от 08.01.88 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений».
77. Инструкция П-6 «О порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству», утвержденная постановлением Госарбитража при СМ СССР от 15.06.65.
78. Инструкция П-7 «О порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству», утвержденная постановлением Госарбитража при СМ СССР от 25.04.66.
79. Приказ МФ РФ № 49 от 13.06.95 «Об утверждении Методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств».
80. Приказ МЗ РФ № 284 от 20.07.01 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и ИМН в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности».
81. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 2 от 09.01.07 «Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли ЛС и учреждениях здравоохранения».
82. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
83. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
84. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
85. Методические указания от 24.07.97 «Единые правила оформления ле-карств, приготовляемых в аптечных учреждениях различных форм собственности».
86. Трудовой кодекс РФ № 197-ФЗ от 30.12.01 (в ред. Федер. закона № 90-ФЗ от 30.06.06).
87. Приказ МЗ РФ № 314 от 09.08.01 «О порядке получения квалификацион-ных категорий».
88. Письмо МЗ РФ № 2510/11568-01-32 от 13.11.01 «О применении Положе-ния о порядке получения квалификационных категорий специалистами, работающими в системе здравоохранения РФ».
89. Приказ МЗ РБ № 234-Л от 18.04.02 «Об аттестации специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием, работающих в системе здравоохранения РБ» (в ред. приказов МЗ РБ № 201-Л от 21.02.07, № 31-Л от 17.01.08).
90. Приказ МЗ РФ № 18 от 19.01.99 «О введении в действие Перечня соответствия специальностей среднего медицинского и фармацевтического персонала должностям специалистов».
91. Приказ МЗ РФ № 337 от 27.08.99 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» (в ред. приказа Минздравсоцразвития РФ № 553 от 20.08.07.).
92. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 112н от 11.03.08 «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ».
93. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 176н от 16.04.08 «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ».
94. Приказ МЗ РФ № 377 от 15.10.99 «Об утверждении Положения об оплате труда работников здравоохранения» (в ред. приказа МЗ РФ № 160 от 24.04.03.).
95. Постановление Министерства труда и социального развития № 41 от 30.06.03 «Об особенностях работы по совместительству педагогических, ме-дицинских, фармацевтических работников и работников культуры».
96. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 526 от 06.08.07 «Об утверждении профессиональных квалификационных групп должностей медицинских и фармацевтических работников».
97. Налоговый кодекс РФ (часть первая) № 146-ФЗ от 31.07.98.
98. Налоговый кодекс РФ (часть вторая) № 117-ФЗ от 05.08.00.
99. Постановление Правительства РФ № 988 от 21.12.00 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» (в ред. постановления Правительства РФ № 130 от 26.02.07).
100. Приказ МЗ РФ № 89 от 26.03.01 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изде-лий».
101. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 50 от 17.04.03 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических пра-вил» СП 3.3.2.1248-03.
102. Приказ МЗ РФ № 388 от 01.11.01 «О государственных стандартах качества лекарственных средств»
103. Приказ МЗ РФ № 88 от 26.03.01 «О введении в действие отраслевого стандарта «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения».
104. Приказ МЗ РФ № 335 от 29.11.95 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении».
105. Федеральный закон РФ № 184-ФЗ от 27.12.02 «О техническом регулировании» (в ред. Федер. закона № 65-ФЗ от 01.05.07).
106. Постановление Госстандарта РФ № 160-ст от 10.03.04 «ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP).
107. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 734 от 30.10.06 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории РФ».
108. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».
109. Приказ Минздрава РБ № 683-Д от 27.07.06 «О лекарственных средствах, ввозимых на территорию РБ».
110. Постановление Кабинета Министров РБ № 352 от 27.11.02 «Об утверждении положения о единой комплексной системе снабжения лекарственными средствами лечебно-профилактических учреждений».
111. Постановление Кабинета Министров РБ № 55 от 26.02.02 «О дополнительных мерах по упорядочению организации закупок товаров (работ, услуг) для государственных нужд».
112. Постановление Кабинета Министров РБ № 133 от 18.06.01 «Об утверждении временного положения об организации закупок и поставок товаров, работ и услуг для государственных нужд Республики Башкортостан».
113. Федеральный закон № 195-ФЗ от 30.12.01 «Кодекс РФ об административных правонарушениях» (с изменениями и дополнениями).
114. Федеральный закон № 54-ФЗ от 22.05.03 «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт».
115. Постановление Правительства РФ № 470 от 23.07.07 «Об утверждении Положения о регистрации и применении ККТ, используемой организациями и индивидуальными предпринимателями».
116. Постановление Правительства РФ № 359 от 06.05.08 «О порядке осуществления наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт без применения контрольно-кассовой техники».
117. Приказ МЗ РФ № 80 от 15.03.02 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли ЛС. Основные положения».

Нет сходных материалов(